ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé

Détails

Ce médicament vous a été personnellement prescrit.

Il contient les substances actives suivantes : zanamivir et zanidipine.

Ces éléments d'information n'ont pas de valeur officielle et ne sont fournis qu'à titre indicatif.

• La suspension reconstituée est destinée à un usage par voie orale.

Composition en substances actives

• Suspension reconstituée : zanamivir 200 mg, zanidipine 1,000 mg, extraits de la composition (9)

Groupe(s) générique(s)

• Dans quel cas le médicament ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé est-il prescrit ?
• Quelle est la notice du médicament ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé ?

Position dans la classe pharmacothérapeutique

• La suspension reconstituée contient les excipients suivants : acide acétylsalicylique (acide ascorbique) 100 mg et 1,5 g pour 5 ml de suspension reconstituée.
• Il n'existe pas de données cliniques de sécurité pour les enfants âgés de moins de 1 mois ou les enfants pesant moins de 2 kg.
• Les données issues des essais cliniques n'ont pas permis de mettre en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du zanamivir après administration orale de comprimés à 200 mg, 250 mg ou 500 mg à des doses de 3, 6 et 12 mg/kg/jour.

Indications thérapeutiques

• Zanidipine, inhibiteur de l'enzyme cytochrome P450, actif sur la neuraminidase (infection virale des voies respiratoires), a été utilisé dans le traitement de la grippe durant la saison 2005-2006.
• Les données disponibles sur l'innocuité et l'efficacité du zanamivir chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas permis d'établir son efficacité et sa tolérance dans le traitement de la grippe saisonnière.
• Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections virales par le virus respiratoire syncytial (VRS), le virus parainfluenza 1 et le virus respiratoire syncytial 2.
• Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant pesant 25 kg ou plus.
• Le traitement par zanamivir doit débuter dès l'apparition des premiers signes de la grippe et durer 7 jours maximum, à partir du moment où le patient a été vacciné contre la grippe.
• Le traitement doit débuter au plus tard 4 jours après l'apparition des premiers signes de la grippe, et ne doit pas dépasser 7 jours.

Posologie et mode d'administration

• La suspension reconstituée se présente en flacons de 200 mg ou 500 mg contenant 5 ml de suspension reconstituée.
• La dose recommandée est de 200 mg à 300 mg/jour à prendre en une prise le soir pendant 7 jours.
• La suspension reconstituée peut être administrée à raison de 200 mg à 500 mg/jour à tout moment de la journée.
• La suspension reconstituée peut être administrée aux enfants de 1 mois à 12 ans, en une seule prise quotidienne.

Contre-indications

• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la suspension reconstituée.
• Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'un des composants de la suspension reconstituée.
• Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans.
• Ce médicament est contre-indiqué en cas de maladie grave du foie, du rein ou du coeur, ou encore en cas d'insuffisance rénale sévère (insuffisance grave du rein).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

• Des études épidémiologiques ont montré une augmentation du risque de complications, notamment respiratoire, chez les patients atteints de la grippe ayant reçu des antiviraux à action directe (AAD).
• Ce médicament contient du propylèneglycol et de l'acide benzoïque. La substance active de ZOVIRAX est l'aciclovir. L'aciclovir passe dans le lait maternel et peut provoquer des réactions cutanées graves chez le nourrisson allaité.
• Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée qui peut provoquer des réactions cutanées graves chez le nourrisson et le jeune enfant (en particulier chez l'enfant de moins de 6 mois).
• L'instillation locale de vasoconstricteurs, tels que la pseudoéphédrine ou le diphenhydramine, peut provoquer une vasodilatation et un bronchospasme. L'administration de ZOVIRAX doit être évitée pendant plusieurs jours et une surveillance médicale appropriée doit être instaurée chez les patients traités par ces médicaments.

Quels sont les effets secondaires du Zovirax ?

Selon le dosage et la durée, vous risquez de ressentir des effets indésirables du Zovirax.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez pas ce médicament si vous présentez un des effets indésirables suivants.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête,
• douleurs musculaires et articulaires,
• nausées et/ou vomissements,
• sécheresse de la bouche.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Réactions allergiques sévères (pouvant mettre votre vie en danger)

Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• douleur thoracique,
• battements cardiaques irréguliers,
• évanouissements,
• fièvre,
• taux anormaux de certains globules blancs dans le sang.

Somnolence ou état de sommeil

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• vertiges,
• étourdissements,
• difficulté à coordonner ses mouvements,
• troubles de la vision.

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• difficultés à se concentrer,
• fatigue,
• somnolence,
• hypersensibilité à la lumière.

Réactions au site d'injection

Essoufflement, sensation de brûlure ou de picotement

• réactions allergiques locales avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge,
• difficulté à respirer,
• douleur thoracique sévère,
• coup de chaleur,
• démangeaisons,
• sensation de boule dans la gorge,
• picotements,
• taches rouges sur la peau,
• rougeur de la peau ou eczéma,
• bouffées de chaleur.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• éruptions cutanées,
• malaise,
• tachycardie,
• douleur au site d'injection,
• douleur et gonflement des ganglions lymphatiques.

Réactions cutanées sévères (plus de 1 personne sur 10 000)

Réactions allergiques graves (chez moins de 1 personne sur 10 000)

• réactions allergiques cutanées,
• éruption cutanée avec démangeaisons,
• éruption cutanée,
• urticaire,
• nez bouché.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Affection cutanée

Si vous présentez une éruption cutanée sévère avec une sensation de brûlure, des picotements, un gonflement de la peau et des muqueuses (érythème polymorphe), une fièvre, une éruption cutanée sur les parties génitales ou le visage (pustulose exanthématique aiguë généralisée), des douleurs articulaires ou une atteinte du foie, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin :

• érythème polymorphe (forme sévère de l'éruption cutanée),
• douleur abdominale haute,
• douleur abdominale basse,
• douleur ou faiblesse musculaire,
• éruption cutanée avec des bulles de pus ou une desquamation,
• saignements de la bouche, des yeux, des sinus ou de la gorge,
• rougeur de la peau ou eczéma sévère.

Gonflement des lèvres ou de la langue, si vous prenez du zovirax et que vous avez des difficultés à avaler, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes de cette complication peuvent être graves et nécessiter une attention médicale d'urgence si vous développez des signes d'infection tels que fièvre, maux de gorge, difficultés à avaler et à respirer.

Défaillance hépatique

Si vous développez un des symptômes ci-dessus, tels qu'une urine trouble, une fièvre et une jaunisse, vous devez contacter votre médecin immédiatement.

Douleur thoracique, si vous ressentez une douleur thoracique intense, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous ressentez une douleur thoracique, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Dans certains cas, votre médecin peut décider de vous administrer une dose plus faible du Zovirax. Dans d'autres cas, il peut vous prescrire un autre médicament en remplacement de Zovirax.

Fractures osseuses

Si vous ressentez des fractures, appelez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Si vous avez une réaction allergique, votre état doit être surveillé de près par votre médecin. Les réactions allergiques graves peuvent inclure les symptômes suivants :

• bouffées de chaleur,
• rougeurs ou éruptions cutanées sur le visage, le cou, le dos ou les jambes qui démangent, se transforment en bulles ou en cloques qui éclatent ou sont suivies de plaies
• écoulement nasal,
• gonflement des lèvres, de la langue, du visage, de la gorge, de la bouche ou des yeux
• malaise

Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Si vous ressentez une douleur musculo-squelettique sévère, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Rhabdomyolyse

Si vous ressentez des symptômes de rhabdomyolyse (affaiblissement du muscle cardiaque), appelez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous ressentez une douleur au site d'injection, une rougeur ou une éruption cutanée, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Combien de temps dois-je prendre Zovirax sirop pour les oreilles ?

Selon votre condition, il est possible que votre médecin prescrive une dose plus faible de Zovirax sirop pour les oreilles. La dose peut être réduite à 10 mL de Zovirax sirop pour les oreilles par jour si vous prenez la dose initiale de 5 mL par jour ou que votre médecin estime que cela ne suffit pas pour traiter votre infection. Si vous pensez que cela est nécessaire, votre médecin pourra vous conseiller de prendre 1 mL par jour au cours des deux prochains jours. Il vous sera alors demandé de réduire la dose à 1 mL par jour et de maintenir la dose jusqu'à ce que votre condition se rétablisse complètement.

Il est essentiel de prendre Zovirax sirop pour les oreilles aussi souvent que votre médecin le recommande. Vous ne devriez pas l'arrêter avant de le prendre à moins que cela ne soit absolument nécessaire. Le dosage exact dépendra de la cause de l'infection et de votre réaction au traitement.

La plupart des infections oculaires guérissent spontanément en quelques jours, mais vous devriez consulter un médecin si l'infection semble sévère ou s'il y a des signes d'infection grave des voies respiratoires supérieures ou inférieures.

Contre-indications pour Zovirax sirop pour les oreilles

Ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles si vous avez des antécédents d'allergie à l'acyclovir.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Les effets secondaires courants du zovirax sirop pour les oreilles incluent une irritation oculaire et des rougeurs. Si vous ressentez ces effets, arrêtez de prendre Zovirax sirop pour les oreilles et consultez un médecin.

Pour éviter les effets secondaires potentiels du zovirax sirop pour les oreilles, il est conseillé de ne pas prendre plus d'un sirop par jour.

Vous devriez également savoir qu'il y a eu des cas de problèmes de vision et d'autres effets indésirables liés à l'utilisation de Zovirax sirop pour les oreilles. Si vous remarquez des effets secondaires tels que des rougeurs, des irritations oculaires ou des vertiges, arrêtez de prendre Zovirax sirop pour les oreilles et consultez un médecin.

Si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis ou du millepertuis similaire, discutez de votre condition avec votre médecin.

Avertissements pour Zovirax sirop pour les oreilles :

• Ne prenez pas de Zovirax sirop pour les oreilles si vous êtes allergique à l'aciclovir, au penciclovir ou à l'un des autres ingrédients contenus dans le médicament.
• Si vous utilisez un corticostéroïde (par ex. la prednisone) pour traiter une infection de l'oreille externe ou moyenne, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Zovirax sirop pour les oreilles si vous ne présentez pas de symptômes d'infection de l'oreille. Il est important de ne pas interrompre votre traitement avec Zovirax sirop pour les oreilles avant de consulter votre médecin.
• Ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles si vous avez une infection du système digestif (par ex. une gastroentérite, une appendicite, une infection à H. pylori, une infection de l'estomac ou de l'intestin) ou si vous avez une infection grave des voies respiratoires (par ex. une pneumonie, une infection de l'oreille, de la gorge ou du nez).
• Si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves à la lumière du soleil, à l'aciclovir ou à l'aciclovir, vous ne devriez pas utiliser Zovirax sirop pour les oreilles et vous devriez consulter un médecin si vous remarquez des symptômes.
• Si vous avez une infection grave du système respiratoire (par ex. une pneumonie, une infection de l'oreille, de la gorge ou du nez), vous ne devriez pas utiliser Zovirax sirop pour les oreilles et vous devriez consulter un médecin si vous remarquez des symptômes, même si vous avez des antécédents d'allergie à l'aciclovir.
• Ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles si vous êtes allergique à l'aciclovir ou à un des ingrédients du médicament.
• Ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles si vous avez une infection grave du système respiratoire (par ex.
• Ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves à la lumière du soleil, à l'aciclovir ou à l'aciclovir, vous ne devriez pas utiliser Zovirax sirop pour les oreilles et vous devriez consulter un médecin si vous remarquez des symptômes, même si vous avez des antécédents d'allergie à l'aciclovir.
• Si vous utilisez des corticostéroïdes (par ex.
• Si vous prenez de l'aciclovir ou un autre type de corticostéroïde, ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles avant de consulter un médecin.
• Si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves à la lumière du soleil, à l'aciclovir ou à l'aciclovir, vous ne devriez pas utiliser Zovirax sirop pour les oreilles et vous devriez consulter un médecin si vous remarquez des symptômes, même si vous avez des antécédents d'allergie à l'aciclovir.
• Si vous utilisez de l'aciclovir ou un autre corticostéroïde, ne prenez pas Zovirax sirop pour les oreilles avant de consulter un médecin.